影视世界的律师_分卷阅读118 首页

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   分卷阅读118 (第3/3页)

道。

张岩松道:“药品真的不是一种普通商品,很多药品的半致死量远比氰化物小,说句不好听的,治病还是要命真的就是一步之遥。

所以,药品质量方面的口子绝对不能开!一条缝也不能开,今天要是可以因为格列宁可以救命开一条口子,明天就会有几千人死于劣质药的不良反应。”

“印国的药物标准跟国际的药物标准根本不一样,他有很多的药根本就没有达到我们的标准,虽然说是有效果的,但是有的要其中的杂质也有可能会致命。”

药品太特殊了,特殊到全球单独为药品制定了一个质量标准和生产标准也就是俗称的GMP。

0.001%的单杂都有可能造成不良反应甚至致命,所以对药品的所有单杂都是要确定结构,确定药理,确定临床吸收峰和波曲值。

举个例子,某成药有效成分含量99.5%,另外的0.5%是杂质,这里面0.1%的主杂有两种,剩下的0.3%是十种小剂量杂质。

GMP标准是要把这12种杂质全部都要确定结构,分离提纯,每一种都要做完整的临床和药理包括毒理,确定这12种杂质都对人体没有损害才能够合格。

因为0.001%的杂质有强烈不良反应甚至致命的例子太多了。

药物就是这么特殊。

“你跟我说这种药有问题,吃了,可能会死,可是我不吃,就一定会死!你说我会做那种选择?”

几个病友群主听到这话有些不屑的说道,我马上都要死了,还会在乎这点东西吗?

“严厉打击境外药更多的还是处于药品安全的考虑。

比如你们一直说的印国格列卫,你私下进口没法保证渠道的安全性和药品质量,万一是印国假冒伪劣药呢?

而且私下进口必然会造成进口药市场的鱼龙混杂,到时候对于国家制药行业整体都是一个很大的损害。

你们会管这药是合法进口的还是非法进口的,大活人吃药吃死了那就是我们政府的责任,所以我们必须要严加控制。”

张岩松也没有办法,如果完全不管的话,这种要大批量的进入市场,完全没有经过药监局的审查。

根本就





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