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每次上热搜都是因为副业 第109节 (第6/6页)
不过现在临床试验进行的是非植入器械的临床试验,如果直接往人类皮肤上移植,是需要进行植入器械的临床试验的。” “筱筱,国安这边有一位特殊病人,可以申请第一个电子皮肤植入器械的临床试验资格么?只是他本人没方便送到医院这边,不过你放心,他那边会有专业的医生帮忙记录……” 没等陈局说完,丛筱就直接开口,“陈叔你们按照流程走就好,我这边没意见,不过两个临床试验不能合并,需要分开单独立项,毕竟植入类医疗器械的临床试验周期会长一些,而陈飞那边的情况陈叔你也知道。” “好。”陈局停顿了一下后,这才说了一句,“筱筱,我替他谢谢你。” 丛筱一怔,她自然猜得到能被陈局专门打电话过来询问的当事人身份一定很特殊,但她无意探究,不过从陈局最后略带沉重的声音中也能猜到,对方一定是一位令人尊重的人。 希望电子皮肤可以帮到对方吧。 挂断电话后,丛筱特意给京市医院那边打了个电话,听说临床试验项目组又收录了两批志愿者去其他地方进行多中心临床试验,如今所有志愿者的效果都非常不错,并没有出现不良事件和器械缺憾,有望很快就能进行终点监查环节了,这让丛筱放心了不少。 丛筱之所以会专门打电话询问,是因为临床试验本身就没有固定的时间,虽然医疗器械的临床试验时间不需要像药物那样至少要几年才能结束,但很多也要半年之久,如果是这样,就太不利于陈飞的情况了。 而且为了能缩短临床试验的时间,这次进行的临床试验项目是电子皮肤作用在义肢上的使用效果,属于非植入性医疗器械,正常情况下这类医疗器械的临床试验一般不进行分期或没有明确的分期,只需单次试验来达到临床试用或临床验证的目的就可以了。 好在有丛筱的名号在,这次电子皮肤的临床试验,不论是从准备阶段还是实施阶段,所有有关部门都十分积极配合,在合法合规范围内给予绿色通道,一切都在加速进行中。 就连参加临床试验的志愿者们在看到电子皮肤的效果后都十分积极配合,甚至有些志愿者比负责试验项目的工作人员还要积极,恨不得一天之内多做几次试验项目,就为了能多感受一下那种和正常人一样随意控制四肢的感觉! 作者有话说: 二更~
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